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發布日期:2021-01-29 09:46
信息摘要:
化妝品工廠和設施要求: 企業的生產環境是否干凈整潔,工廠地面、路面、運輸是否對化妝品生產造成污染。 生產區是否遠離污染源。三廢處理等輔助設施是否對生產環境造成污染 功能...
化妝品工廠無塵車間潔凈室的設施要求:
企業的生產環境是否干凈整潔,工廠地面、路面、運輸是否對化妝品生產造成污染。
生產區是否遠離污染源。“三廢”處理等輔助設施是否對生產環境造成污染
功能室是否根據生產工藝和所需的空氣潔凈度水平設置,布局是否合理。
原料的預處理、稱重、包裝材料和容器的制備、清洗和消毒、半成品的儲存、子包裝和成品包裝是否單獨設置。
對生產過程中容易產生粉塵或使用有害、易燃、易爆原料的產品是否采用單獨的生產車間和專用的生產設備,是否采取了相應的健康安全措施。
是否有防止昆蟲和其他動物進入廠房的設施。
生產區地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲漏、不積水、便于清潔消毒。
車間四面墻和天花板是否便于清潔消毒。是否有合適高度的防水層。
生產區內是否有良好的通風設施、消毒設施。進入生產區域的新鮮空氣是否經過過濾。
進入潔凈室(區)的空氣是否經過凈化。
進入潔凈區的人員和物料是否分別被緩沖或送至潔凈室(區)。
除了產品類別和其他特殊情況下,不需要化妝品檢驗規定的微生物檢查衛生部化妝品的生產,是否存儲、分裝,成型的半成品,一次性清理內部包裝材料和清潔用具,和存儲進行潔凈室(區)。
潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否滿足化妝品生產工藝的要求。如無特殊要求,溫度控制在18 ~ 26℃,相對濕度控制在45% ~ 65%。
窗戶、吊頂、進入房間的管道、出風口、燈具與墻壁或吊頂的連接部位是否密封。
潔凈室(區)內表面是否平整光滑無裂紋,界面緊密,無顆粒脫落,耐清潔消毒。
潔凈室(區)的墻壁與地板的連接處是否呈弧形或采取其他措施以方便清潔。
生產區域是否使用無脫落、易清潔、消毒的衛生工具,存放場所是否污染物料、半成品、成品,使用區域是否有限。
生產區是否有適合生產規模的面積和空間。
更衣室、休息室、浴室、衛生間的設置是否對生產區域有不利影響。
儲存區域是否有適合生產規模的面積和空間。
車間待檢查物料、半成品、成品的存放是否有防止錯誤和交叉污染的措施。
生產區內各類管道、燈具、風口等公共設施是否便于清潔。
生產區的照度是否符合生產要求,工廠是否有應急照明設施。潔凈室(區)照度是否達到300勒克斯。
生產區域的空氣凈化系統和通風系統是否按規定進行了清潔、維修、維護和記錄。
窗戶、吊頂、進入房間的管道、出風口、燈具與墻壁或吊頂的連接部位是否密封。
化妝品生產中容易產生蒸汽的作業區域是否有良好的除濕、通風、冷卻等設施。
生產區域的水池和地漏是否對產品造成污染。
人員、物料進出生產區域是否有專門通道。
潔凈區與一般生產區之間是否設有緩沖設施。
對容易產生粉塵的生產作業是否提供有效的除塵、排氣設施,如破碎、混合、篩分等。
與產品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,滿足生產要求。
貯存區是否設有照明通風、防鼠防蟲設施,是否設有溫濕度監測設施。
稱重室或備料室是否符合生產要求,必要時是否設置了除塵設施。
檢驗室、樣品觀察室是否與生產區域隔離。
微生物實驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。
有特殊要求的儀器設備是否放置在專門的儀器室內,是否有防靜電、防振動、防潮濕或其他外部因素的設施。
化妝品廠健康管理要求:企業是否有預防污染的健康措施和健康管理體系。
健康管理是否有專人負責。
車間清潔程序是否根據生產和空氣潔凈度的要求制定,內容是否包括:清潔方法、程序、間隔、使用的清洗劑或消毒劑、清潔方法、清潔工具存放位置等。
非生產物品是否存儲在生產區域。
每一階段生產完成后,廢棄物是否得到及時處理。
生產區域是否定期消毒。
消毒劑是否污染設備、材料和產品。
潔凈室內空氣是否定期監測,空氣監測結果是否記錄歸檔。
潔凈工作服選材是否符合生產操作要求和空氣潔凈度水平,不應混用。清潔的工作服是否質地光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒。
清潔工作服和一般生產區域的工作服是否分別清洗分類,必要時是否進行消毒滅菌。
清洗后的工作服是否指定使用壽命。
生產區域是否限于該區域內的生產操作人員和經批準的人員,外部臨時人員是否有指導和監督。
進入無塵室(區)的人員是否按程序進入,是否佩戴化妝品和飾品,是否直接徒手接觸半成品和成品內容物。
生產人員是否有健康記錄,直接接觸半成品,成品生產人員是否每年至少體檢一次。
傳染性疾病、皮膚疾病和體表傷口的患者是否從事直接接觸產品的生產。
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